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恒瑞医药肿瘤药阿帕替尼专家评审会推迟获批无悬念滴眼液

发布时间:2019-09-20 19:38:43 阅读: 来源:循环泵厂家

恒瑞医药:肿瘤药阿帕替尼专家评审会推迟,获批无悬念

大智慧阿思达克通讯社1月23日讯,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼原定于春节前的专家评审会推迟至春节后召开。公司人士对大智慧通讯社表示,“春节前专家都比较忙,开不了,获批没有问题。”

恒瑞医药是国内肿瘤仿制药核心生产商,公司在抗肿瘤、心脑血管、内分泌等领域已有多个创新药物在开展临床试验或报批生产,是公司未来业绩的主要增长点。其中,阿帕替尼是公司在研创新药中有望最快获批的一个,审评进度备受市场关注。上述人士称,去年12月阿帕替尼已通过评审会前的专家沟通,交流情况较好。

阿帕替尼属于1类化药,是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better 药物,适用于其他治疗手段失效后的癌症患者,临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。CFDA网站信息显示,阿帕替尼属于重大专项类药物,目前国内尚无企业拥有该药品生产批件,正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。

值得一提的是,阿帕替尼此次申报生产的适应症为胃癌,同期肝癌适应症正在开展临床试验。广发证券研报指出,国内胃癌年发病人数超过50万人,肝癌年发病人数超过40万人,目前替尼类患者月均费用均超过1万元,预计胃癌、肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

(来源:大智慧新闻通讯社)

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